過(guò)濾器濾芯完整性測試儀
過(guò)濾器完整性測試儀,又稱(chēng)濾芯完整性測試儀,是對過(guò)濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專(zhuān)用儀器。通過(guò)對其一系列的完整性測試,包括泡點(diǎn)測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試等,判斷選用的濾材過(guò)濾精度是否符合要求,濾材有無(wú)破損以及過(guò)濾器的密封性是否完好,以保證過(guò)濾器能按要求正常運行。
為什么進(jìn)行過(guò)濾器完整性測試?
完整性測試技術(shù)可用于判斷凈化物品是否存在缺陷,孔隙率是否符合規范要求。因此,它被廣泛應用于制藥企業(yè)、生物工程、凈化物品生產(chǎn)企業(yè)和科研機構。在制藥行業(yè),凈化設備完整性測試是過(guò)濾過(guò)程的必要要求。美國食品和藥物管理局(FDA)在《無(wú)菌產(chǎn)品制造指南》(2004年)中明確規定:“對于由一個(gè)或多個(gè)凈化設備組成的過(guò)濾系統,其驗證應包括壞條件下的微生物挑戰檢查驗證和完整性檢查驗證。”
《中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010年)附錄1“無(wú)菌藥品”規定:“使用無(wú)菌凈化設備后,需要立即用適當的方法檢查并記錄其完整性。常用方法包括泡點(diǎn)檢查驗證、擴散流檢查驗證或保壓檢查驗證。”
過(guò)濾器/濾芯完整性測試方法
過(guò)濾器完整性測試方法主要有基本泡點(diǎn)檢測、增強泡點(diǎn)檢測、擴散流檢測、水浸入測試、壓力衰減測試以及手動(dòng)泡點(diǎn)測試等。
過(guò)濾器完整性測試范圍(親水性和疏水性)
濟南賽成自主研發(fā)的全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測試儀,采用先進(jìn)的數字傳感器技術(shù),檢測精度高,可以用于各種對稱(chēng)及非對稱(chēng)膜測試、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過(guò)濾器的完整性測試。